九部門部署改革完善短缺藥品供應保障機制
日前，衛計委、發展改革委、工商總局、食藥監總局等九個部門聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，要求改革完善短缺藥品供應保障機制，強化藥品及原料藥市場監管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規行為。《意見》提出，要以人民健康為中心，以滿足臨床合理用藥需求為導向，深化醫藥行業供給側結構性改革，按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則，建立健全短缺藥品供應保障體系和機制，提高要素配置效率和有效供給能力，為全面深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設提供有力支撐。到2017年年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監測預警和清單管理制度，初步建成基于大數據應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監測預警信息系統，健全部門會商聯動機制，初步建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省級兩級應對機制。到2020年，實現藥品供應保障綜合管理和短缺監測預警信息資源的共享共用，建立成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體系，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業引導“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。
《意見》要求，完善短缺藥品監測預警和清單管理制度。綜合分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發事件應急保障需求、藥品及其原料藥生產審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省級兩級短缺藥品清單管理制度，實現短缺藥品清單動態管理。實行短缺藥品監測信息每月零報告制度，完善監測指標，提高監測效率。指導地方各級部門及時分析、處理和上報監測信息，建立國家、省、地市、縣四級監測網絡體系和預警機制。
《意見》要求，建立短缺藥品供應保障分級聯動應對機制。由衛計委、發展改革委、工信部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、國資委、工商總局、食藥監總局等建立國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，突出跨領域、多部門的政策統籌、協作配合、有效聯動，明確工作規則和任務分工。
《意見》要求，實行短缺藥品供應保障分類精準施策。打擊違法違規行為。加強對原料藥貨源、企業庫存和市場交易行為等的跟蹤監測，綜合研判苗頭性問題和趨勢，對漲價明顯的藥品及原料藥生產流通企業密切關注，必要時開展成本價格專項調查。健全罕見病用藥政策。強化藥品及原料藥市場監管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規行為，加大處罰力度，維護市場秩序。研究制定《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》，建立失信經營者黑名單制度，對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關經營者，依法制定禁止其從事醫藥行業的措施。嚴格執行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。
《意見》要求，充分發揮體制和制度優勢，加強藥品供應保障政策協調機制建設，構建政府主導、企業參與、社會協同、人人分享的短缺藥品治理制度。食品藥品監管部門要加強短缺藥品質量監管，完善短缺藥品及原料藥注冊審批政策，對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優先審評審批，研究實行短缺藥品清單內藥品及其原料藥停產備案制度，保障藥品質量安全。堅持正確輿論導向，通過電視、廣播、報刊、網絡等多種形式，廣泛宣傳短缺藥品供應保障的重要意義和主要政策措施，有針對性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作。
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